Alexander Technologies erhält ISO 13485-Qualitätszertifizierung für medizinische Geräte für Akkus und Ladegeräte

Peterlee, Großbritannien, 18. Dezember 2018 – Alexander Technologies Europe Ltd, ein führender europäischer und nordamerikanischer Entwickler und Hersteller von kundenspezifischen Batteriepack- und Ladegerätlösungen für Erstausrüster medizinischer Geräte, wurde von der International Organization for Standardization (ISO) 13485:2016 zertifiziert Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte. Alexander Technologies stellt maßgeschneiderte OEM-Akkupacks her, die sowohl Li-Ion- als auch NiMH-Akkus enthalten.

Diese Pakete sind für tragbare Stromversorgungslösungen für die anspruchsvollsten OEM-Anwendungen konzipiert. Zu den Anwendungen gehören unternehmenskritische und lebensrettende Geräte wie Beatmungsgeräte und Defibrillatoren. Zu diesen Batterien gehören auch maßgeschneiderte BMS gemäß den Spezifikationen der Anwendung, die Sicherheit, hohe Leistung, lange Lebensdauer und hohen Wert gewährleisten.

Diese ISO-Zertifizierung ist ein weiterer Meilenstein für Alexander nach der jüngsten ISO9001:2015-Zertifizierung des Unternehmens Anfang 2018. Über Alexander Technologies Europe Ltd., ISO 13485-Zertifizierung:

• Die ISO-Zertifizierung bestätigt den OEM-Kunden von Alexanders Technologies die Konformität ihrer Stromquelle für medizinische Geräte.
• Um die Zertifizierung zu erhalten, investierte Alexander viel Zeit und Ressourcen in unabhängige Überprüfungen der Prozesse, der Dokumentation und der allgemeinen Qualitätskultur des Unternehmens gemäß den strengen ISO-Richtlinien.
• ISO ist eine unabhängige, nichtstaatliche internationale Organisation mit einer Mitgliedschaft in 162 nationalen Normungsgremien mit Sitz in Genf, Schweiz.
• 13485:2016 ist die neueste Aktualisierung der ISO-Kriterien, die zuvor im Jahr 2003 überarbeitet wurden.

Diese lang erwartete Überarbeitung erweitert das Risikomanagement, fügt neue Schutzmaßnahmen hinzu und skizziert neue Richtlinien für die Qualitätskontrolle im Lieferkettenmanagement. Das Vorhandensein des ISO 13485-Qualitätssystems bedeutet, dass Alexander Technologies seine Prozesse validiert hat, die es Alexander Technologies ermöglichen, Produkte mit der Geschwindigkeit zu entwickeln, die erforderlich ist, um seinen OEM-Kunden für medizinische Geräte Batteriepack-Innovationen sicher anzubieten.

Über Alexander Technologies Europe Ltd

Als führender europäischer und nordamerikanischer Entwickler und Hersteller von wiederaufladbaren Batterien, Ladegeräten und Batteriewartungsgeräten nutzt Alexander Technologies modernstes Design und Entwicklung, um innovative Lösungen und vollständige Kompatibilität zwischen Batterie und Ladesystem zu liefern. Mit fortschrittlichem Design in Europa und den USA sowie Montagewerken in Großbritannien und Malaysia gilt Alexander als Designführer im Bereich tragbarer Stromversorgung. Unsere Ingenieure arbeiten in den frühen Entwurfsstadien mit dem OEM zusammen, um die Kundenspezifikationen zu erfüllen und dem OEM einen Mehrwert zu bieten, wodurch dem Kunden Zeit, Geld und wertvolle Personalressourcen gespart werden. Unsere Engineering-Abteilung bietet eine zentrale Anlaufstelle für Energiedesign-Anforderungen und nutzt dabei unseren einzigartigen Systemansatz, der das Batteriepack- und Ladegerät-Design umfasst. Die Ingenieursexperten von Alexander Technologies sind bestrebt, die kostengünstigsten Lösungen für die Anwendung zu entwickeln. Dies ist ein großer Vorteil für den OEM, da er die erforderlichen Stromversorgungslösungen von einem einzigen Lieferanten beziehen kann. Alexander Technologies bietet integrierte Stromversorgungs- und Ladegerätelösungen für luftreinigende Atemschutzgeräte, tragbare medizinische Geräte, Notstromquellen, professionelle Elektrowerkzeuge, Robotik und viele andere Anwendungen sowie Batterieladegeräte/-konditionierer, die so hergestellt und konstruiert werden, dass sie die Industriestandards in der Produktqualität übertreffen Zuverlässigkeit.